| 产品名称 | 动态脑电图工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由下列部分组成：a)记录器为(8～16)通道；b)分析显示软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。 |
| 型号规格 | MB8600、MB8100、MB3600、MB3100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071735 |
| 注册人名称 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2 |
| 生产地址 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071735”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-05-17 |
| 有效期至 | 2027-10-22 |
| 变更情况 | 2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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