| 产品名称 | 弹性镍钛弓丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由镍钛合金经特种定形，功能化处理和表面处理而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 属口腔正畸矫形治疗时一次性使用的医疗器械。 |
| 型号规格 | 上颚(Upper)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;下颚(Lower)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;上颚(Upper)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in;下颚(Lower)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in |
| 注册证编号 | 粤械注准20172171472 |
| 注册人名称 | 深圳速航科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172171472”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2023-06-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房”。 2024-05-21: 1、注册人名称由“深圳市速航科技发展有限公司”变更为“深圳速航科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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