| 产品名称 | 医用红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、按键、探头、控制电路和显示器组成(适用于JZK-601、JZK-602、JZK-603)；由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、蜂鸣器、PCB线路板和显示屏组成(适用于JZK-603L、JZK-606、JZK-607、JZK-610、JZK-609S、JZK-609)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔或额头热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | JZK-601、JZK-602、JZK-603、JZK-603L、JZK-606、JZK-607、JZK-610、JZK-609、JZK-609S |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071809 |
| 注册人名称 | 深圳市正康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071809”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 变更情况 | 2023-04-21: 1、型号、规格由“JZK-601、JZK-602、JZK-603、JZK-603L、JZK-606、JZK-607、JZK-610”变更为“JZK-601、JZK-602、JZK-603、JZK-603L、JZK-606、JZK-607、JZK-610、JZK-609、JZK-609S”。 2、结构及组成由“由外壳、按键、探头、控制电路和显示器组成（适用于JZK-601、JZK-602、JZK-603）；由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、蜂鸣器、PCB线路板和显示屏组成（适用于JZK-603L、JZK-606、JZK-607、JZK-610）。 ”变更为“由外壳、按键、探头、控制电路和显示器组成（适用于JZK-601、JZK-602、JZK-603）；由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、蜂鸣器、PCB线路板和显示屏组成（适用于JZK-603L、JZK-606、JZK-607、JZK-610、JZK-609S、JZK-609）。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共13页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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