| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本阅读仪SCIARRAY-Ⅰ主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件、触摸显示屏组成；SCIARRAY-II主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器通过将处理过的生物芯片扫描成图像，并用仪器专用软件对其进行识别和分析，须与我公司生产的生物芯片(包括蛋白芯片和基因芯片)试剂配套使用。 |
| 型号规格 | SCIARRAY-Ⅰ、SCIARRAY-II |
| 注册证编号 | 粤械注准20172221643 |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 中国深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城C6栋1702E |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172401643。 |
| 批准日期 | 2022-08-18 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-29488542; 0755-26625356;13714612779;0755-26625938;0755-26623699 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语 YY/T 1152-2009 生物芯片用醛基基片 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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