产品名称 | 医用中心制氧设备 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由空气压缩机、冷冻干燥机、过滤器、制氧机、空气储罐、氧气储罐、氧气纯度分析仪、流量计、汇流排和配电箱组成。 |
适用范围/预期用途 | 以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度≥ 90%(V/V)的氧气。 |
型号规格 | OG-25、OG-50、OG-75、OG-100、OG-175、OG-250、OG-375、OG-500、OG-650、OG-750、OG-1000、OG-1250、OG-1500 |
注册证编号 | 粤械注准20172081977 |
注册人名称 | 珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20172081977”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备 |
批准日期 | 2022-06-23 |
有效期至 | 2027-12-05 |
变更情况 | 2023-07-21: 1、注册人名称由“珠海市奥吉赛科技有限公司”变更为“珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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