| 产品名称 |
彩色超声诊断系统
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| 结构及组成/主要组成成分 |
由主机、探头、适配器、支架和锂电池组成，探头包括：L38T7C、C60T3C、L38T7CK、C60T3CK、L25T8C、C20T3C、L25T8CK、C20T3CK
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| 适用范围/预期用途 |
适用于人体超声诊断检查。
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| 型号规格 |
TRU100、TRU160、TRU180
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| 注册证编号 |
粤械注准20172062022
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| 注册人名称 |
深圳驼人生物医疗电子股份有限公司
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| 注册人住所 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405
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| 生产地址 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405
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| 备注 |
原产品注册证号：粤械注准20172232022。
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| 批准日期 |
2022-08-12
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| 有效期至 |
2027-12-21
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| 编码代号2018 |
06医用成像器械
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
0755-89328639; 4008097996
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| 网址 |
暂无权限
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| 指导原则 |
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
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