| 产品名称 | 吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X23,X25由氧浓度调节阀、面罩、自转弯头、松紧带、输气软管组成； Y01,Y02由面罩、自转弯头、三通管、松紧带、输气软管、储氧袋、阀门片组成; Y03,Y04由面罩、自转弯头、直通管、松紧带、输气软管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气。须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。 |
| 型号规格 | X23,X25,Y01,Y02,Y03,Y04 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172081480 |
| 注册人名称 | 深圳市源泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506 |
| 生产地址 | 惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172081480”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 2024-06-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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