| 产品名称 | 腕式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和腕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | XW-100、XW-101、XW-105、XW-200、XW-201、XW-205、XW-500、XW-600、XW-800。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172072060 |
| 注册人名称 | 深圳市讯威实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道75区锦花路上侧小工业区一楼至四楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道75区锦花路上侧小工业区二楼、四楼402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172072060”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 变更情况 | 2023-06-19: 1、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道75区锦花路上侧小工业区二楼、四楼401-402”变更为“深圳市宝安区西乡街道75区锦花路上侧小工业区二楼、四楼402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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