| 产品名称 | 超声波雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、药杯、螺纹管、普通接头、逆止接头(JSC-OK型适用)、口含管和面罩组成。主机包括网电源、换能器、送风装置、调节和控制装置及水槽。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将液态药物雾化，供患者吸入。 |
| 型号规格 | JSC-OK水电分离型双头式、JSC-202隔离湿气、JSC-206 |
| 注册证编号 | 辽械注准20152080068 |
| 注册人名称 | 辽宁百合医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 鞍山市铁西区双圆街25号 |
| 生产地址 | 鞍山市铁西区双圆街25号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20152230068”。 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2027-10-12 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0412-6323230; 0412-6315295;0412-6350066 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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