| 产品名称 | 光面骨水泥柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 光面骨水泥柄由符合YY0117.3中规定的铸造钴铬钼合金制成，其表面为光面。中置器、远端塞由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。光面骨水泥柄分为灭菌或非灭菌包装，中置器和远端塞为灭菌包装。以灭菌状态交付的产品，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于水泥型或混合型髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143132271 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143462271。 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2024-01-16 注册人住所由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号; 载明生产地址由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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