| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、针管、针座组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与不带针注射器配套使用，供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液用。 |
| 型号规格 | 0.45×15RW LB、0.45×16RW LB、0.5×19TW LB、0.5×19RW LB、0.5×36TW LB、0.55×19RW LB、0.55×20RW LB、0.6×24 TW LB、0.6×25TW LB、0.7×29TW LB、0.7×30TW LB、0.8×30TW LB、0.8×31 TW LB、0.9×30TW LB、0.9×31TW LB、1.2×29TW SB、1.2×30TW SB。(单位：mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20143142315 |
| 注册人名称 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街2号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20143152315 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2019-06-11 “注册人住所：江西省进贤县长山街2号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县长山街2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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