| 产品名称 | 手腕式数字电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件)和腕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。 |
| 型号规格 | W02、W03、W05、W05T、W01、W01L、W05L |
| 注册证编号 | 粤械注准20142200317 |
| 注册人名称 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142070317”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2019-11-13: 1、型号、规格由“W02”变更为“W02、W03、W05、W05T”。 2、技术要求由“注册产品标准”变更为“注册证附件“注册产品标准”内容发生变更，变更内容见附页（共 页）。”。 2019-11-13: 1、注册人名称由“深圳市捷美瑞医疗技术有限公司”变更为“深圳市捷美瑞科技有限公司”。 2019-11-13: 1、型号、规格由“W02、W03、W05、W05T”变更为“W02、W03、W05、W05T、W01、W01L、W05L”。 2、注册证附件“注册产品标准”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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