| 产品名称 | 血糖/尿酸/总胆固醇测试卡（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：血糖/尿酸/总胆固醇测试卡(干化学法)，CODE卡。测试卡结构：塑料卡壳、网纱、吸血垫、滤血膜、显色膜；血糖项目的组成成分如下：葡萄糖氧化酶≥0.3U，过氧化物酶≥0.3U，牛血清白蛋白、蔗糖等非反应物质≥10μg；尿酸项目的组成成分如下：尿酸氧化酶≥0.3U，过氧化物酶≥0.3U，牛血清白蛋白、蔗糖等非反应物质≥4μg；总胆固醇项目的组成成分如下：胆固醇酯酶≥0.4U，胆固醇氧化酶≥0.2U，牛血清白蛋白、蔗糖等非反应物质≥6μg。CODE卡中含校准公式，测试结果溯源至企业参考系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人全血样本中葡萄糖(GLU)、尿酸(UA)和总胆固醇(TC)的含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品应在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，不可冷冻。测试卡取出后请立即盖紧筒盖，避免筒内测试卡受潮，取出的测试卡请立即使用。产品有效期为12个月，开筒后盖紧筒盖置于2～30℃干燥处密封保存，有效期为3个月。产品有效期为12个月，开筒后有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400365 |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
