| 产品名称 | 重组贻贝粘蛋白创面修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组贻贝粘蛋白、氯化钠、乙酸和纯化 水组成。产品经辐照灭菌提供 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床非慢性浅表性创面的护理。 |
| 型号规格 | 0.5mg/ml×1ml、0.5mg/ml×2ml、0.5mg/ml×3ml、 0.5mg/ml×5ml、0.5mg/ml×8ml、0.5mg/ml× 10ml 、 0.5mg/ml × 15ml 、 0.5mg/ml × 20ml 、 0.5mg/ml×30ml、0.5mg/ml×40ml、0.5mg/ml× 50ml |
| 注册证编号 | 琼械注准20222140060 |
| 注册人名称 | 海南德诺海思生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3 号 2 号楼 601 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 备注 | 受托生产企业：西安德诺海思医疗科技有限公司，统一社会代码：91611105MA6TWQM50P |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 变更产品名称，型号规格，产品结构组成和技术要求 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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