| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测试条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：丙氨酸氨基转移酶测试条(干化学法)，CODE卡。测试条结构主要由PET底板、NC膜、主反应膜、滤血膜、玻纤、网纱和盖板组成。每片检测卡主要组成成分为：α-酮戊二酸≥1μg，L-丙氨酸≥5μg，丙酮酸氧化酶≥0.1U，指示剂≥0.8μg，过氧化物酶≥0.5U，非反应物(蔗糖、牛血清白蛋白)≥90μg。CODE卡中含校准公式，测试结果溯源至企业参考系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 请将本品放在2～30℃的干燥处保存，避免阳光直射，避免摇晃和震动，勿存放于冰箱中。测试条必须在原筒中保存，测试条取出后请立即使用，并立即盖紧筒盖。有效期：12个月，开筒后盖紧筒盖置于2～30℃干燥处密封保存，有效期为3个月。有效期：12个月，开筒后有效期3个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400367 |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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