| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸氧面罩由面罩、吸氧管、管座(选配)、松紧绳、氧气湿化瓶(选配)组成。本产品吸氧管与面罩经环氧乙烷灭菌，湿化瓶经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 型号规格 | KST-SM2、KST-SM3、KST-LM2、KST-LM3、KST-YM2、KST-YM3、KST-DS3M2、KST-DS3M3、KST-DL3M2、KST-DL3M3、KST-DY3M2、KST-DY3M3、KST-DS2M2、KST-DS2M3、KST-DL2M2、KST-DL2M3、KST-DY2M2、KST-DY2M3、KST-DS1M2、KST-DS1M3、KST-DL1M2、KST-DL1M3、KST-DY1M2、KST-DY1M3 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222080363 |
| 注册人名称 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 变更情况 | 1.2022年12月27日首次注册； 2.2024年4月17日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7号楼第1、2层2-1、2-2、2-4”变更为“重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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