| 产品名称 | 数字化医用X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线机主要由高压发生器、X射线管组件、摄影床、摄影架、限束器、平板探测器、影像处理软件、选配部件(电离室、滤线栅、剂量计、长骨拼接辅助摄影装置)、辅助设备(主机、监视器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | AGFA DR 400C pro(5550/0110)、AGFA DR 400C max(5550/0120) |
| 注册证编号 | 渝械注准20222060360 |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3，第4层，第5层（委托生产） |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 变更情况 | 1.2022年12月27日首次注册； 2.2024年9月9日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册（受托生产企业：重庆迈极柯医疗科技有限责任公司）”变更为“首次注册（受托生产企业：重庆迈极柯医疗科技有限责任公司；统一社会信用代码：91500104MA5U6JQE8U）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
