| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。Ⅰ型薄型(单层)由非织造布裁剪制成；Ⅱ型厚型(复合型)由非织造布、无尘纸、PE塑料膜通过裁剪、缝制、热压工艺加工制成。手术单所有区域均视为关键区域。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型薄型(单层)、Ⅱ型厚型(复合型) 规格：(单位：cm)40×50、40×60、50×60、60×100、80×100、80×120、80×150、80×200、100×100、100×120、100×150、100×200、120×180、120×200 |
| 产品储存条件及有效期 | 详见产品说明书 |
| 注册证编号 | 滇械注准20222140140 |
| 注册人名称 | 云南晨业生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2027-12-20 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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