| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | 30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂储存： 1.本试剂盒储存条件为2℃~8℃，避免强光直射。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。 运输条件： 在2℃~8℃运输。 使用环境： 常温使用本试剂盒；无湿度要求。 试剂有效期： 试剂盒2℃~8℃保存，有效期12个月； 试剂盒开启后2℃~8℃保存，可稳定存放4周； 校准品、质控品复溶后2℃~8℃保存，可稳定存放8天。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20222400157 |
| 注册人名称 | 昆明思安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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