| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和组件两部分组成。同一把电动吻合器在一次手术中可更换组件。吻合器和组件分开包装。电动吻合器根据外形的不同分为A、B两种型式，型号中带字母Y表示鹰嘴款，不带则表示普通款。吻合器由调节旋钮、旋转旋钮、退刀推钮、复位推钮、电池包、外壳、闭合手柄、击发保险、击发手柄、切割刀、钉仓座、抵钉座、鹰嘴配件组成。组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、吻合钉组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器型号规格：DQS-A-S-45、DQS-A-S-45-Y、DQS-A-S-60、DQS-A-S-60-Y、DQS-A-M-45、DQS-A-M-45-Y、DQS-A-M-60、DQS-A-M-60-Y、DQS-A-L-45、DQS-A-L-45-Y、DQS-A-L-60、DQS-A-L-60-Y、DQS-B-S-45、DQS-B-S-45-Y、DQS-B-S-60、DQS-B-S-60-Y、DQS-B-M-45、DQS-B-M-45-Y、DQS-B-M-60、DQS-B-M-60-Y、DQS-B-L-45、DQS-B-L-45-Y、DQS-B-L-60、DQS-B-L-60-Y； 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器组件型号规格：DQZ-45-V、DQZ-45-W、DQZ-45-B、DQZ-45-D、DQZ-45-G、DQZ-45-T、DQZ-60-V、DQZ-60-W、DQZ-60-B、DQZ-60-D、DQZ-60-G、DQZ-60-T。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222010248 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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