| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由硅胶主体、套筒、切口保护套、切口撑开器等组成。切口保护套由切口保护套外环、切口保护套通道、切口保护套置入环组成。硅胶主体采用硅胶材质，套筒采用PC材质，切口保护套采用PU(聚氨酯)材质，切口撑开器采用PC材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 型号规格 | DCCQ-A-60-103、DCCQ-A-60-112、DCCQ-A-60-121、DCCQ-A-60-130、DCCQ-A-60-202、DCCQ-A-60-211、DCCQ-A-60-220、DCCQ-A-60-301、DCCQ-A-60-310、DCCQ-A-80-103、DCCQ-A-80-112、DCCQ-A-80-121、DCCQ-A-80-130、DCCQ-A-80-202、DCCQ-A-80-211、DCCQ-A-80-220、DCCQ-A-80-301、DCCQ-A-80-310。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222020289 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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