| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源适配器、控制器、治疗头(LED灯板+硅胶板)、支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿高胆红素血症的光照治疗。 |
| 型号规格 | TW-212 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222090304 |
| 注册人名称 | 江西创盈光医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市南城县工业园区金山口园区(建昌帮药业有限公司内) |
| 生产地址 | 江西省抚州市南城县工业园区金山口园区(建昌帮药业有限公司内) 北京市北京经济技术开发区运成街3号1号楼1层东侧（委托生产） |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 变更情况 | 变更生产地址：由“江西省抚州市南城县工业园区金山口园区(建昌帮药业有限公司内)”变更为“江西省抚州市南城县工业园区金山口园区(建昌帮药业有限公司内)、北京市北京经济技术开发区运成街3号1号楼1层东侧（委托生产）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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