| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、鞘管、手柄、导引嘴(适用于鞘管外径3F及以下规格)组成。网篮采用镍钛合金材质，鞘管(三爪型)采用尼龙、不锈钢和聚四氟乙烯材质，鞘管(四丝型)采用聚酰亚胺材质，鞘管(螺旋封堵型)采用聚醚醚酮材质，手柄采用ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)材质，导引嘴采用(聚碳酸酯/聚乙烯)材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | SB3-17090-08、SB3-17090-11、SB3-17120-08、SB3-17120-11、SB3-19090-08、SB3-19090-11、SB3-19120-08、SB3-19120-11、SB3-21090-08、SB3-21090-11、SB3-21120-08、SB3-21120-11、SB3-30090-14、SB3-30120-14、SB3-45065-20、SB3-45090-20、SB4-13120-08、SB4-13120-10、SB4-15120-08、SB4-15120-10、SB4-17090-08、SB4-17090-10、SB4-17090-12、SB4-17120-08、SB4-17120-10、SB4-17120-12、SB4-19090-08、SB4-19090-10、SB4-19090-12、SB4-19120-08、SB4-19120-10、SB4-19120-12、SB4-21090-08、SB4-21090-10、SB4-21090-12、SB4-21120-08、SB4-21120-10、SB4-21120-12、SB4-24090-12、SB4-24120-12、SB4-24090-16、SB4-24120-16、SB4-24090-20、SB4-24120-20、SB4-30090-14、SB4-30120-14、SB4-30090-16、SB4-30120-16、SB4-30090-20、SB4-30120-20、SB4-45065-16、SB4-45065-20、SB4-45090-16、SB4-45090-20、SB1-30120-08、SB1-30120-10、SB1-30120-12。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222020265 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 变更情况 | 注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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