| 产品名称 | 测温标签传感器探头电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉和医用胶带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗部门测量人体体温使用，不同型号适用于不同测温部位，为一次性耗材。 |
| 型号规格 | A1/A140W0 A2/A100W0 A5/A125C A6/A135S0 A7/A135E0 B5/B125C |
| 注册证编号 | 赣械注准20222070268 |
| 注册人名称 | 江西国科美信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房 |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0794-8213099 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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