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产品名称 医用一次性防护服
结构及组成/主要组成成分 本产品A1型、A2型、B1型、B2型由连帽上衣、裤子组成,A1型、A2型为连体式,B1型、B2型为分体式;A3型、A4型、B3型、B4型由连帽上衣、裤子、鞋套组成,A3型、A4型为连体式带鞋套,B3型、B4型为分体式带鞋套;产品袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性收口;产品采用SF透气复合材料、拉链、胶条为主要原材料制成。产品分无菌和非无菌两种,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
型号规格 型号:A1型:连体式(无菌)、B1型:分体式(无菌)、A2型:连体式(非无菌)、B2型:分体式(非无菌)、A3型:连体式带鞋套(无菌)、B3型:分体式带鞋套(无菌)、A4型:连体式带鞋套(非无菌)、B4型: 分体式带鞋套(非无菌),规格:160(S)、165(M)、170(L)、175(XL) , 180(XXL),185(XXXL),190(4XL),195(5XL)。
注册证编号 赣械注准20222140285
注册人名称 南昌市旭辉医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号
生产地址 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号
其他内容 该产品不具备“阻燃性”。
批准日期 2022-12-20
有效期至 2027-12-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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