| 产品名称 | 输送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送导管和配件组成，其中配件 为扩张器、连接管、Y 阀。输送导管远端 有不透射线标记，并在远端涂有亲水涂层 以提高通过性，输送导管近端部分有一个 导管座和应力释放管。产品经环氧乙烷灭 菌，一次性使用，货架有效期 2 年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为介入性治疗器械建立通路，适用于神经、冠状及外周血管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031772 |
| 注册人名称 | 北京久事神康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 2023-01-05 “生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层” 2023-04-10 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 2024-02-08 一、产品名称由“输送导管系统”变更为“输送导管”。二、产品技术要求变更，详见“产品技术要求变更对比表“。三、变更结构及组成，详见“结构及组成变更对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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