| 产品名称 | 椎体融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体融合器由颈椎椎体融合器、胸椎椎体融合器、腰椎椎体融合器、盖板组成。产品由符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制成。产品表面包含本色或着色阳极氧化两种表面状态。产品以灭菌或非灭菌状态交付。以灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定系统联用，用于椎体切除手术中的椎体替代。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131662 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区） |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2023-02-09 载明生产地址由:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧;载明生产地址变更为:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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