| 产品名称 | 可吸收止血粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品从植物(马铃薯)淀粉中提取，经环氧氯丙烷交联而成的微孔多聚糖。产品内包装为聚乙烯弹簧瓶，而后装入铝箔袋密封。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于各类外科手术中结扎或其他常规控制方法无效或无法操作时，作为辅助用品控制毛细血管出血。眼科、神经外科、泌尿外科除外。 |
| 型号规格 | 0.5g,0.8g,1.0g,1.2g,1.5g,1.8g,2.0g,2.5g,3.0g,5.0g |
| 注册证编号 | 国械注准20223141804 |
| 注册人名称 | 青岛中腾生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2024-04-07 注册人申请许可事项变更，对原注册证载明产品型号规格及原注册证所附产品技术要求进行变更，内容详见产品变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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