产品名称 | 髋关节假体 陶瓷球头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为股骨部件的股骨头部分,采用符合ISO 6474-2规定的Type X氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料(牌号为Biolox delta)制造。产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20223131707 |
注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2022-12-20 |
有效期至 | 2027-12-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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