| 产品名称 | 不可吸收带线锚钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入物和辅助工具组成，其中植入物包括锚钉和缝线，辅助工具为插入器，插入器由手柄和杆组成。锚钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，缝线分为白色和蓝白色两种。白色缝线由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝材料制成，聚丙烯单丝含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料，表面无涂层。插入器杆由符合GB/T 1220-2007标准规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肩袖关节、踝关节、膝关节、手腕关节骨与软组织的连接固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131774 |
| 注册人名称 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二208单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
