| 产品名称 | 硬脑（脊）膜修补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，无涂层，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于硬脑(脊)膜缺损时的修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131768 |
| 注册人名称 | 卓阮医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓港经济技术开发区银港路52号 |
| 生产地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼 |
| 备注 | 2024年10月28日同意更正产品技术要求变化对比表和型号规格变化对比表相关内容，2024年6月4日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件、产品技术要求变化对比表和型号规格变化对比表予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 2023-02-06 “生产地址：太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼”变更为“生产地址：太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼,太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼” 2024-05-10 生产地址由：太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼，太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼;变更为：太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼 2024-10-28 一、型号、规格变更内容详见“型号、规格变化对比表”。二、产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬脑（脊）膜修补片
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