| 产品名称 | 牙种植体附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括愈合基台、直基台、角度基台、复合基台、通用基台、中央螺丝、密封螺丝,均由符合标准GB/T13810-2017的钛合金(TC4)材料制成，无表面处理，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223171683 |
| 注册人名称 | 威海多普乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村山海路288号1701 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#；山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号（委托生产） |
| 备注 | 该产品由威海多普乐医疗器械有限公司委托威海威高洁丽康生物材料有限公司生产，受托企业生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号12号车间一层。 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2023-09-18 生产地址由:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号12号车间一层（委托生产）;生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#；山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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