| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管，由尖端、显影环、球囊、内管、推送杆(双腔管)、应力扩散管、Y型连接件组成，导管远端涂覆PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周静脉和动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，包括锁骨下动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉、颈动脉、胫动脉等。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031699 |
| 注册人名称 | 宁波韦科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#A403 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#B3 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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