| 产品名称 | 神经血管支撑导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由四个组件组成:支撑导管、扩张器、止血阀和止血阀适配器。支撑导管为一根单腔的、具有编织丝构造、有可变化刚度的导管。导管尖端呈直形或弯形，远端有不透射线区域，近端有一个座。支撑导管由管体、显影标记、应力支撑、座组成。环氧乙烷灭菌， 一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入神经血管系统。 |
| 型号规格 | CDTSC80W、CDTSC80Z、CDTSC90W、CDTSC90Z |
| 注册证编号 | 国械注准20223031779 |
| 注册人名称 | 康迪泰科（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼小配楼第2层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺和路12号院9号楼 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 2024-07-17 载明生产地址由:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼小配楼第2层、2号楼2层;载明生产地址变更为:北京市顺义区顺和路12号院9号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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