| 产品名称 | 膝下用球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膝下用球囊扩张导管为血管内导管，该导管由导管座、双腔管、亲水涂层和显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝下动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031785 |
| 注册人名称 | 济南正邦医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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膝下用球囊扩张导管
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