产品名称 | 颅内支撑导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、止血阀和三通阀组成,导管鞘远端涂覆亲水涂层。该产品无菌状态提供,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入颅内血管系统。 |
型号规格 | DS-6F-80-4S、DS-6F-80-4E、DS-6F-90-4S、DS-6F-90-4E |
注册证编号 | 国械注准20223031765 |
注册人名称 | 北京弘海微创科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层 |
批准日期 | 2022-12-23 |
有效期至 | 2027-12-22 |
变更情况 | 2023-01-05 “注册人住所:北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室; 生产地址:北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层; 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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