产品名称 | 硬脑(脊)膜补片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分为胶原蛋白。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于硬脑(脊)膜缺损的修复。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20223131789 |
注册人名称 | 烟台正海生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 烟台经济技术开发区南京大街7号 |
生产地址 | 烟台经济技术开发区衡山路10号、烟台经济技术开发区南京大街7号 |
批准日期 | 2022-12-23 |
有效期至 | 2027-12-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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