| 产品名称 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气 接触镜。镜片材料为硬性透气丙烯酸酯 类材料，由甲基丙烯酰氧丙基三( 三 甲基硅氧基)硅烷、甲基丙烯酸六氟异 丙醇酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基 丙烯酸、1,3-二( 甲基丙烯酰氧丙基) -1,1,3,3-四( 三甲基硅氧基) 二硅 醚、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙 酯、着色剂、引发剂聚合而成。镜片颜 色为蓝色、绿色。产品未灭菌，使用前 需根据说明书推荐的护理液进行消毒。 推荐更换周期一年。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内(包含-1.00D和-4.00D)，散光度数不超过1.50 D的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | 夜戴型 |
| 注册证编号 | 国械注准20223161771 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 2023-10-23 一、变更产品技术要求，详见“产品技术要求变更对比表”。 二、变更结构及组成，详见“结构及组成变更对比表”。 2024-02-22 载明生产地址由:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层;载明生产地址变更为:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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