| 产品名称 | 可旋转重复开闭夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由夹部和输送部组成，其中夹部由夹臂、夹管、挡销、连接销和卡簧组成，输送部由连接片、连接管、不锈钢丝、涨形件、夹座、释放弹簧、外环、内环、端帽、外鞘弹簧管、弹簧管座、钳柄、盖板、驱动管、拉头、钳环和包塑管组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹部。夹部用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 型号规格 | WS-2727CD16135 WS-2723CD16135WS-2719CD16135 WS-2716CD16135WS-2727CD12135 WS-2723CD12135 WS-2719CD12135 WS-2716CD12135WS-2727CD09135 WS-2723CD09135 WS-2719CD09135 WS-2716CD09135WS-2727CD16090 WS-2723CD16090 WS-2719CD16090 WS-2716CD16090WS-2727CD12090 WS-2723CD12090 WS-2719CD12090 WS-2716CD12090WS-2727CD09090 WS-2723CD09090 WS-2719CD09090 WS-2716CD09090 |
| 注册证编号 | 国械注准20223021676 |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 备注 | 该产品管理类别已由三类调整为二类。 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2023-11-02 生产地址由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢;变更为：上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 2024-04-16 注册人住所由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层；生产地址由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层;变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层；变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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