| 产品名称 | 经外周穿刺中线导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经外周穿刺中线导管分为直型和Y型，产品主要由以下部分组成：针管组件(护针帽，针尖保护套，针芯，支撑导丝，外壳，针翼，推送夹)和导管组件(导管，导管座，隔离塞，延长管，封管夹，直型/Y型导管连接座，端帽，MaxZero™透明无针接头/Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头/肝素帽)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品置入患者的血管系统，用于短期使用(<30天)以静脉采血、注射或输液。本产品适用于高压注射，可耐受最大输注压力为325psi。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031769 |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区白榆路5号 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
