| 产品名称 | X射线图像引导系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由隔离变压器、高压发生器、X射线管组件、平板探测器、限束器、影像采集控制器(包括主机和控制盒)、X射线图像引导定位系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与放疗系统组合使用，用于患者放射治疗的图像引导。 |
| 型号规格 | KylinRay-XGPS |
| 注册证编号 | 国械注准20223051817 |
| 注册人名称 | 中科超精（南京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路129号A101室 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路129号 |
| 批准日期 | 2022-12-28 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 2023-09-18 生产地址由南京市高新技术开发区龙泰路8号9号楼1层;变更为：南京市浦口区华康路129号 2023-12-11 注册人住所由南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室;变更为：南京市江北新区华康路129号A101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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