| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、机架、导管床、显示器、显示器吊架、视觉组件、触控平板、控制模块、控制盒、脚踏开关、手闸、图像采集工作站、视频管理工作站、图像高级处理工作站、3D图像处理工作站和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。 |
| 型号规格 | uAngio 960 |
| 注册证编号 | 国械注准20223061821 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区汇源路66号9号楼；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 变更情况 | 2023-03-29 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区汇源路66号9号楼。 2023-04-03 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区汇源路66号9号楼 2023-05-06 技术要求变更详见附件。 2023-06-21 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区汇源路66号9号楼; 生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区汇源路66号9号楼；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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