| 产品名称 | 一次性使用外周血管灌注导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两部分组成，分别称为导管主体和封堵导丝。导管主体远端带有纵向长方形药物出孔以及X-射线显影环，头端接有鲁尔接头管座，封堵导丝由导丝、弹簧和封堵球组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将血栓溶解剂或造影剂等流体输注到外周血管。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031805 |
| 注册人名称 | 江苏金泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-205 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路35-205，江苏省无锡市新吴区长江南路35-101 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2024-08-16 载明生产地址由:无锡市新吴区长江南路35-205一楼;载明生产地址变更为:江苏省无锡市新吴区长江南路35-205，江苏省无锡市新吴区长江南路35-101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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