| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管体、引导导管、冲洗导管、控制手柄和/或导丝组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流。 |
| 型号规格 | GT-EQN-516A、 GT-EQN-524A、 GT-EQN-616A 、GT-EQN-624A、 GT-EQN-716A、 GT-EQN-724A 、GT-EQN-516B 、GT-EQN-524B、 GT-EQN-616B 、GT-EQN-624B 、GT-EQN-716B、 GT-EQN-724B |
| 注册证编号 | 陕械注准20222140180 |
| 注册人名称 | 西安高通医学发展有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层（委托生产） |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-05-07，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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