| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本盘、样本加注机构、试剂盘、试剂加注机构、反应盘、恒温槽、搅拌机构、反应杯清洗机构、冷藏系统、光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体中待测物的定量分析，主要用于肝功、肾功、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测。 |
| 型号规格 | RM-CU880 |
| 产品储存条件及有效期 | 七年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222220459 |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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