| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声骨密度仪由主机、超声波探头、计算机系统(显示器、计算机主机、键盘、鼠标)、超声骨密度检测系统软件(发布版本V1.0)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医生指导下，适用于受试者桡骨、胫骨骨密度或骨强度进行检验。 |
| 型号规格 | XYH9000B、XYH9000C |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222072266 |
| 注册人名称 | 淮安辛宇弘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮海北路668号淮安曼度城B座808 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮海北路668号淮安曼度城B座808 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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