| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，按口罩体型式不同分为：拱形(KN)、鱼形(KF)二种型式，根据口罩层数不同分为：鱼形3P和拱型4P、5P三种型式；每种型式根据口罩尺寸不同分为：大号(L)、中号(M)和小号(S)三种规格；口罩带分耳挂式和头戴式。根据口罩过滤效果分1级、2级。口罩体内、外层应采用符合 FZ/T64005-2011标准的卫生用薄型非织造无纺布，中间采用1-2层符合 FZ/T64078-2019标准的聚丙烯熔喷布，可选择一层(次外层)，由聚酯纤维和 ES 纤维(PE/PP)制成的阻燃热风棉。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 型号规格 | 拱形(KN)：KN-L4P、KN-M4P、KN-S4P，KN-L5P、KN-M5P、KN-S5P；过滤效率等级：2级(≥99%)。 鱼形(KF)：KF-L3P、KF-M3P、KF-S3P；过滤效率等级：1级(≥95%)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222142289 |
| 注册人名称 | 江苏科智药业有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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