| 产品名称 | 一次性无菌测温导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导头、球囊、温度探头、硅胶管身、导通阀、充气腔、排泄腔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位对患者导尿及引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 型号规格 | FC0112A、FC0114A、FC0116A、FC0118A、FC0120A、FC0122A、FC0124A、FC0112B、FC0114B、FC0116B、FC0118B、FC0120B、FC0122B、FC0124B |
| 注册证编号 | 粤械注准20222142073 |
| 注册人名称 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
| 生产地址 | 始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222142073”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 受托生产企业名称：始兴县美的连电子科技有限公司；统一社会信用代码：91440222675243940P |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 变更情况 | 2024-07-04: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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