| 产品名称 | 全量程C反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FR-CRP-BP由试剂1(R1)、试剂2(R2)和RFID卡组成。其中，试剂1(R1) ：磷酸盐缓冲液；试剂2(R2) ：兔抗人CRP致敏胶乳。 FR-CRP-BF由试剂2(R2)和RFID卡组成。其中，试剂2(R2)：兔抗人CRP致敏胶乳。 FR-CRP-BF2由试剂2(R2)和RFID卡组成。其中，试剂2(R2)：兔抗人CRP致敏胶乳。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血浆和血清样本中C反应蛋白的含量，临床上作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | a)型号：FR-CRP-BP、FR-CRP-BF、FR-CRP-BF2； b)规格：100T(人份/盒)、200T(人份/盒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒应避光保存于2℃～8℃，有效期为12个月；试剂盒开盖后载机2℃～8℃避光保存可稳定30天。试剂盒不可冰冻保存。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222402080 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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