| 产品名称 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、聚乙二醇6000； R2：磷酸氢二钠、羊抗人尿微量白蛋白抗体； 质控品和校准品：微量白蛋白抗原(羊源)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体尿液中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | T1:R1:2×60mL R2:2×15mL；AU:R1:2×50mL R2:1×25mL；B4:R1:2×40mL R2:1×20mL；B2:R1:2×32mL R2:1×16mL；T2:R1:1×48mL R2:1×12mL；T3:R1:1×20mL R2:1×5mL；校准品(选配)5×0.5mL；质控品(选配)1×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在 2-8℃密封避光保存有效期是 18 个月； 2.试剂开瓶后避免污染，在 2-8℃中可稳定 28 天； 3.质控品、校准品 2-8℃密封避光保存有效期是 18 个月；质控品、校准品开瓶后，在 2-8℃保存中可稳定28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222402083 |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
